企业建立iso9001质量管理体系，应以正确的质量管理指导思想为基础，以科学的质量管理原则为指导，以质量管理手册为表现形式，通过对质量管理体系的科学评价，经过连续不断的评价、修正，再评价、再修正完成。一般经过以下步骤：
1.确立企业建立质量管理体系的指导思想。质量管理体系是企业整个管理体系的一个子系统，其建立的目标必须符合企业发展的战略目标，成为企业成功发展的保证。
2.明确企业建立质量管理体系的具体职能和体系结构。在正确的指导思想下，应用“质量环”工具，分析确定企业建立质量管理体系的职能范围。在应用“质量环”分析时，要根据本企业产品的特点，分析产品质量产生、形成和实现的过程，从中找出可能影响产品质量的各个环节，研究确定每个环节的质量职能。
3.以文件的形式建立企业质量管理手册。企业的质量手册应阐明该企业的质量方针，并描述其质量管理体系的文件组成。质量管理手册涉及了企业有关质量管理的全部活动，以标题和范围反映其应用领域。一般情况下，企业质量管理手册包括或涉及质量方针；影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系；质量管理体系程序和说明；关于手册评审、修改和控制的规定等内容。
4.对经过实践运行的质量管理体系进行评价。评价的目的是为了确定企业质量活动以及其有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否达到了预期目标。评价的方法是通过对构成质量体系各要素的审核来进行的。根据审核目的不同，质量管理体系审核有内部审核和外部审核两张类型。
5.根据评价结果对质量管理体系进行进一步改进。企业开展质量管理体系评价的主要目的，是为了给企业质量管理体系改进提供依据。实践证明，企业产品质量是否使顾客，并为企业带来效益，取决于该企业所建立质量管理体系的有效性和运行效率。
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